检测实验室装修设计标准-理化分析实验室与微生物实验室 上海三仁

 随着生命科学行业的研究热潮，生物医药等行业的兴起，药品检测、药品厂质量保证“QA”和质量控制“QC”的重要性越发凸显。如何建立良好完善的药品检测实验室？检测实验室装修设计有哪些设计标准参数？实验室布局怎么做？通风系统怎么装修设计？上海三仁为您解答。

一、检测实验室的建设意义

药品检验实验室作为药品厂QC检测的重要基地，一般由理化分析实验室、微生物实验室两个检验单元组成。其中理化分析实验室主要对所受到的原料、包装材料、中间体和成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验，以确保它们符合法定要求和企业内部的质量标准；微生物实验室则是通过一系列试验，了解分析原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况。QC实验室是质量管理部门的重要组成部分。

 二、检验实验室装修设计的标准参数

我国涉及检验检测的各类型标准有8项，但是没有国家标准对该类型实验机构进行规范。三仁实验室根据长期积累的装修经验为大家提供如下设计数据以供参考：

1. 实验楼布局一般为长方形+中间内走廊。

① 长方形横向轴线用6~8m，长度根据需要设定

② 纵向轴线6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中间位内走廊，走廊宽度可根据需求设定。

③ 质检楼一般为2-3层，实验室的净高为2.6m~3.0m。

④ 技术夹层的高度根据空调形式及结构来决定，一般不小于1m。

2. 温湿度要求：夏季温度设置在18～28℃，冬季为16～20℃，湿度宜在30%（冬季）～70%（夏季）之间。 

三、检测实验室装修设计之功能间布局

1. 药品检测实验室主要设有这些分区：送检样品的接受与贮存区；试剂、标准品的接受与贮存区；清洁洗涤区；特殊作业区；一般分析实验区；数据处理、资料储存区；办公室；人员用室如更衣室或休息室。

其中的主要功能间有：中心实验室；仪器室；微生物检查室；干燥室；质检办公室、档案室等管理功能间。

2. 中心实验室：各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等。为方便实验人员的日常操作，应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。

3. 无菌室（或半无菌室）

无菌室(或半无菌室)是洁净区域，应按GMP对洁净区的要求进行设计。其中空调机房就近设置，缩短送回风管路，同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

4. 仪器室：包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。这些科室的布置原则是：干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。

5. 高温室：一般应远离试剂室及冷冻室，房间设置感温感烟的报警器，并设置机械排风。

6. 留样观察室：可分开设置也可分区设置，室内应注意通风和防潮设计，有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载，以确保安全。

四、检测实验室装修之通风系统

实验室通风系统作为洁净实验室装修设计的重要环境，对于实验环境、人员设备的安全健康运行维护等都起着重要作用。根据不同药品检验实验室的条件和要求，检测实验室的通风系统常采用惊讶传感自动变频控制（或PLC编程控制）和变风量系统（VAV）控制方式两种方式，使实验室内空气达到标准，为药品检验实验室工作人员提供舒适、顺畅、便捷的工作环境。